潔凈室檢測-化妝品無塵車間檢測

簡要描述：凈化車間檢測機構，潔凈室檢測-化妝品無塵車間檢測換氣次數、風速、靜壓差、潔凈度（塵埃粒子數）沉降菌、浮游菌、表面微生物、溫濕度、噪音、照度、氣流流型、自凈時間、高效檢漏GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》,《化妝品生產質量管理規范》2022版.

產品型號：
廠商性質：工程商
更新時間：2022-12-21
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凈化車間檢測機構，潔凈室檢測-化妝品無塵車間檢測 換氣次數、風速、靜壓差、潔凈度（塵埃粒子數）沉降菌、浮游菌、表面微生物、溫濕度、噪音、照度、氣流流型、自凈時間、高效檢漏GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》,《化妝品生產質量管理規范》2022版.

凈化車間檢測機構，潔凈室檢測-化妝品無塵車間檢測

檢測項目

適用對象

涉及標準

風量/換氣次數檢測

壓差檢測

潔凈度檢測（懸浮粒子數)

溫度檢測

相對濕度檢測

噪聲檢測

照度檢測

浮游菌檢測

沉降菌檢測

表面微生物

化妝品生產車間潔凈室

GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》

GB50457-2019《醫藥工業潔凈廠房設計標準》

GB/T16292-2010《醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法》

GB/T16293-2010《醫藥工業潔凈室（區）浮游菌的測試方法》

GB/T16294-2010《醫藥工業潔凈室（區）沉降菌的測試方法》

《化妝品生產質量管理規范》2022版

《化妝品生產質量管理規范》2022版懸浮粒子沉降菌浮游菌測試參數要求
區域劃分	產品類別	生產工序	控制指標
			環境參數	其他參數
潔凈區	眼部護膚類化妝品^④、兒童護膚類化妝品^④、牙膏	半成品貯存^①、填充、灌裝，清潔容器與器具貯存	懸浮粒子^②：≥0.5μm的粒子數≤10500000個/m³ ≥5μm的粒子數≤60000個/m³ 浮游菌^②：≤500cfu/m³ 沉降菌^②：≤15 cfu/30min	靜壓差：相對于一般生產區≥10Pa，相對于準潔凈區≥5Pa
準潔凈區	眼部護膚類化妝品^④、兒童護膚類化妝品^④、牙膏	稱量、配制、緩沖、更衣	空氣中細菌菌落總數^③： ≤1000cfu/m³
	其他化妝品	半成品貯存^①、填充、灌裝，清潔容器與器具貯存、稱量、配制、緩沖、更衣
一般生產區	/	包裝、貯存等	保持整潔
注：①企業配制、半成品貯存、填充、灌裝等生產工序采用全封閉管道的，可以不設置半成品貯存間。 ②測試方法參照《GB/T 16292 醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法》《GB/T 16293 醫藥工業潔凈室（區）浮游菌的測試方法》《GB/T 16294 醫藥工業潔凈室（區）沉降菌的測試方法》的有關規定。 ③測試方法參照《GB 15979 一次性使用衛生用品衛生標準》或者《GB/T 16293 醫藥工業潔凈室（區）浮游菌的測試方法》的有關規定。 ④生產施用于眼部皮膚表面以及兒童皮膚、口唇表面，以清潔、保護為目的的駐留類化妝品的（粉劑化妝品除外），其半成品貯存、填充、灌裝、清潔容器與器具貯存應當符合生產車間潔凈區的要求。

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