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滅菌器微生物挑戰(zhàn)試驗 滅菌器設(shè)備驗證中的微生物挑戰(zhàn)試驗（Microbial Challenge Test），是驗證滅菌過程有效性的關(guān)鍵實驗之一，主要用于確認所采用的滅菌方法（如濕熱滅菌、干熱滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、輻照滅菌或蒸汽滅菌等）能夠在一定的條件下，有效殺滅微生物，從而達到預定的無菌保證水平（通常要求達到 SAL ≤ 10??，即每件物品經(jīng)過滅菌后存活微生物的概率不超過百萬分之一）

冷庫驗證溫度探頭比對，空載／滿載狀態(tài)下溫度均勻性確認，開門斷電溫度驗證。確認工作結(jié)束，通過軟件生成 pdf 格式報告，打印生成的報告，由驗證人員及審核人員審核簽字，作為附件附于驗證方案后，與驗證方案中結(jié)論形成最終的溫度確認報告

冷庫驗證-GSP冷庫認證 冷庫驗證項目：溫度探頭比對， 空載／滿載狀態(tài)下溫度均勻性確認， 斷電保溫測試， 最長開門時長確認。蘇州益康環(huán)境提供完整的驗證方案及報告

干熱滅菌器3Q驗證 性能驗證：隧道烘箱、熱風循環(huán)烘箱、干熱滅菌柜、、隧道式滅菌干燥機、凍干機等；驗證項目：溫度探頭比對及探頭布置、空載熱分布試驗、滿載熱穿透試驗、生物指示劑試驗（除熱源）、生物指示劑試驗（滅菌）。

恒溫培養(yǎng)箱3Q驗證-生化、霉菌、恒溫恒濕培養(yǎng)箱 使其安全可靠。一般驗證IQ/OQ/PQ,也就是3Q驗證，IQ指的是培養(yǎng)箱安裝確認，OQ指的是培養(yǎng)箱運行驗證，PQ指的是培養(yǎng)箱性能驗證。驗證項目主要有溫度/濕度探頭對比、溫度波動度試驗（空載/滿載溫度均勻度試驗），開關(guān)門試驗，斷電驗證。

高壓蒸汽滅菌鍋驗證-消毒滅菌效果驗證 生物指示劑：菌片和培養(yǎng)基混合指示管采用嗜熱脂肪桿菌芽孢（ATCC 7953常用的生物指示菌）和溴甲酚紫蛋白胨恢復培養(yǎng)基組成，根據(jù)培養(yǎng)后的顏色變化來判斷壓力蒸汽滅菌是否合格。1、若恢復培養(yǎng)48H后，恢復培養(yǎng)基由紫紅色變成黃色，表示滅菌不合格。2、若恢復培養(yǎng)48h后，恢復培養(yǎng)基的顏色保持紫紅色不變，則判斷滅菌合格。3、以上兩種結(jié)果只有在對照管（培養(yǎng)不超過24小時）